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青島藍生園企業康立泰喜獲第2個一類新藥“臨床批件”
發布時間:2020年04月26日   作者:佚名   文章來源:本站原創
       近期,青島藍色生物醫藥產業園園區企業康立泰藥業有限公司(以下簡稱“康立泰”)自主研發的產品KLT-1101獲得治療晚期實體瘤的一類新藥臨床試驗通知書(原“臨床批件”)。至此,KLT-1101已經獲得了兩個國家一類新藥臨床批件,是目前為止青島市本土研發和申報的同類產品的唯一臨床批件。
       康立泰自2014年入駐青島藍生園,園區聚焦企業的實際需求,在政策、技術、設備等方面給予企業大力支持,利用公共技術平臺為提供企業所急需關鍵設備,全力支持企業生產研發新藥標準品,并協助申報臨床批件、對接投融資等。2017年,KLT-1101已經在全血象恢復方向獲得了國家一類新藥的臨床批件。2019年12月12日,獲得批準繼續開展KLT-1101品種在晚期實體瘤患者中的臨床試驗。
       青島園區企業獲此重要殊榮,不僅是康立泰對于新藥研發不斷探索、攻堅克難所獲得的碩果,也是對園區產服工作的肯定和激勵。青島園區將持續提升產服水平,增強運營能力,不遺余力為企業創造優質的孵化環境,全力支持與服務企業專注研發生產,促進園區及企業高質量發展。
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